Vacuna Astra Zeneca; Brasil experimentará con tercera aplicación Pasar al contenido principal
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Brasil experimentrá aplicación de tercera dosis de vacuna anticovid Astra Zeneca

Durante el ensayo se espera la participación de 50 voluntarios hombres que presenten síntomas leves; el estudio se realizará en varios países incluido México.

Foto: Especial

En Brasil, la Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) aprobó los ensayos clínicos para verificar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la aplicación de una tercera dosis de la vacuna anticovid desarrollada por la farmacéutica británico-sueca AstraZeneca.

Los voluntarios que participan están distribuidos en cinco estados brasileños, se estima que participarán 10 mil voluntarios quienes previamente han participado en las pruebas clínicas del estudio inicial del antígeno, por lo que todos ya recibieron las dos dosis.

Serán incluidos voluntarios con edad entre 18 y 55 años, que estén altamente expuestos a la infección con el nuevo coronavirus, como los profesionales de salud
Anvisa

Sin embargo, mujeres embarazadas y personas con comorbilidades no podrán participar. La tercera dosis de la vacuna de AstraZeneca será aplicada entre 11 y 13 meses después de la segunda.

Se trata de un estudio de fase III, controlado, aleatorio, simple ciego, o sea, en que sólo el voluntario no sabrá qué recibió: si una dosis de la vacuna o de placebo
Anvisa

Según Anvisa, será la propia farmacéutica anglosueca que patrocinará el ensayo, que será realizado solamente en Brasil con voluntarios de los estados de Bahía, Río de Janeiro, Río Grande del Sur, Río Grande del Norte y São Paulo.

El regulador igualmente informó que aprobó este lunes la realización de un estudio de fase tres para averiguar la seguridad y eficacia del medicamento proxalutamida, un antiandrógeno inhibidor de la testosterona, en la reducción de la infección viral y proceso inflamatorio causados por el covid-19.

El ensayo será patrocinado por la farmacéutica china Suzhou Kintor Pharmaceuticals y será realizado de forma conjunta en Alemania, Argentina, Sudáfrica, Ucrania, México, Estados Unidos y Brasil, donde participarán 50 voluntarios del sexo masculino que presenten síntomas leves o moderados de la enfermedad.

La semana pasada, la máxima autoridad sanitaria de Brasil ya había autorizado la realización de un estudio clínico para probar una nueva versión de la fórmula de Astra Zeneca, conocida como AZD2816 y que fue modificada para también ofrecer inmunidad contra la variante B.1.351 del Sars-CoV-2, que se originó en Sudáfrica.

MGB